Nenään annettavaa koronarokotetta kehittävä yhtiö on saanut luvan aloittaa rokotekokeet ihmisillä.
Kotimaista koronarokotetta kehittävä Rokote Laboratories Finland aloittaa rokotekokeet ihmisillä. Yhtiö on saanut viranomaisilta luvan aloittaa ensimmäisen kliinisen lääketutkimuksen kehittämällään nenään annettavalla koronarokotteella.
Tiistaina alkava tutkimus toteutetaan Kuopion yliopistollisessa sairaalassa. Nenään annettavalla rokotteella on tarkoitus saada aikaan vahva immuunipuolustus koronavirusta vastaan, mikä estää viruksen tarttumisen ja lisääntymisen.
Ajatuksena on tukahduttaa infektio ennen oireiden ilmaantumista, jolloin viruksen leviäminen estyy. Nenäannostelun etuna olisi myös helppous, sillä se mahdollistaisi laajat väestörokotukset pienemmillä resursseilla ja rokotuksia voitaisiin järjestää nopeasti.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, synnyttääkö teknologialtaan ja antomenetelmältään uudenlainen rokote riittävästi vasta-aineita SARS-CoV-2-virusta ja sen variantteja vastaan sekä varmistaa rokotteen turvallisuus.
Rokote on kehitetty useita koronaviruksen muunnoksia vastaan
Tutkimuksessa määritetään rokotteen sopiva annostaso sekä kartoitetaan, onko nenään annettavan rokotteen paras antotapa suihke vai tippa. Rokotetta annetaan terveille, vapaaehtoisille 18–75-vuotiaille. Tutkimus kestää noin neljä kuukautta.
– Tärkein mittari on vasta-aineiden lähtötaso ja lopputulos kuukauden kuluttua. Tavoitteena on, että vasta-ainetasot vähintään kaksinkertaistuvat, kertoo johtava tutkija Heikki Löppönen Kuopion yliopistollisesta sairaalasta.
Löppösen mukaan rokote on kehitetty useita koronavirusvariantteja vastaan ja kaikkien varianttien vasta-ainetasojen tulisi nousta.
Yhtiö aloitti rokotteen kehityksen vuonna 2020. Se jätti ensimmäisen vaiheen kliinisen lääketutkimuksen lupahakemuksen Fimealle ja valtakunnalliselle lääketieteelliselle tutkimuseettiselle toimikunnalle heinäkuussa 2024. Suomessa ei ole viime vuosina ollut omaa rokotetuotantoa.
Ihmisillä aloitettavista rokotekokeista kertoi ensimmäisenä Savon Sanomat.